System safoni ar gyfer poteli gwydr meddyginiaethol

Mae 17 o safonau ar gyfer yr ail fath o ddulliau arolygu. Mae'r safonau dull arolygu hyn yn cwmpasu gwahanol eitemau arolygu fel perfformiad a dangosyddion gwahanol gynhyrchion poteli gwydr meddyginiaethol. Yn benodol, mae profi eiddo cemegol gwydr yn cyfeirio at safonau ISO ac yn ychwanegu ymwrthedd dŵr newydd. , Mae canfod alcali ac ymwrthedd asid yn darparu dulliau canfod mwy, mwy cynhwysfawr a gwyddonol ar gyfer nodi sefydlogrwydd cemegol er mwyn addasu gwahanol gynhyrchion poteli gwydr meddyginiaethol i gyffuriau o wahanol eiddo a ffurflenni dos. Sicrhau ansawdd poteli gwydr meddyginiaethol ac felly bydd sicrhau ansawdd meddyginiaethau yn chwarae rhan bwysig. Yn ogystal, mae'r dull canfod ar gyfer faint o dail o elfennau niweidiol wedi'i ychwanegu i sicrhau diogelwch meddyginiaethau yn y poteli gwydr meddyginiaethol. Mae angen ategu a gwella'r safonau dull arolygu ar gyfer poteli gwydr meddyginiaethol ymhellach. Er enghraifft, mae'r dull prawf ar gyfer pilio amoules sy'n gwrthsefyll alcali, y dull prawf ar gyfer torri grym a'r dull prawf ar gyfer rhewi ymwrthedd i sioc, ac ati i gyd yn cael effaith bwysig ar ansawdd a chymhwyso poteli gwydr meddyginiaethol.

Mae'r trydydd math o safonau sylfaenol yn cynnwys 3 eitem. Yn eu plith, mae "Dosbarthiad Bottles Gwydr Fferyllol a'u Dulliau Prawf" yn cyfeirio at ISO 12775-1997 "Dosbarthu Glass yn ôl Cyfansoddiad a Dulliau Prawf ar gyfer Glass a gynhyrchir gan Mass Arferol". Mae diffiniad clir o ddosbarthiad cyfansoddiad y botel a'i safonau dull prawf, sy'n cael eu llunio i wahaniaethu rhwng dosbarthiad deunyddiau gwydr o ddiwydiannau eraill. Mae'r ddwy safon sylfaenol arall yn cyfyngu ar elfennau niweidiol plwm, cadmiwm, arsenig, ac antimoni yng nghyfansoddiad deunyddiau gwydr er mwyn sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd pob math o feddyginiaethau.