Safonau a systemau safoni ar gyfer poteli gwydr

Jan 14, 2021

Mae Erthygl 52 o "Gyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth y Bobl Tsieina" yn nodi: "Rhaid i ddeunyddiau pecynnu a chynwysyddion mewn cysylltiad uniongyrchol â chyffuriau fodloni'r gofynion a'r safonau diogelwch ar gyfer defnydd meddyginiaethol." Mae Erthygl 44 o'r "Rheoliadau ar gyfer Gweithredu Cyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth y Bobl Tsieina" yn nodi: "Cyswllt uniongyrchol Mae'r mesurau rheoli, catalogau cynnyrch, a gofynion a safonau meddyginiaethol ar gyfer deunyddiau a chynwysyddion pecynnu cyffuriau yn cael eu llunio a'u cyhoeddi gan adran rheoleiddio cyffuriau Cyngor y Wladwriaeth. " Yn unol â'r cyfreithiau a'r rheoliadau a grybwyllir uchod, mae Gweinyddiaeth Gyffuriau'r Wladwriaeth wedi'i threfnu mewn camau a sypiau ers 2002 113 o safonau ar gyfer cynwysyddion pecynnu fferyllol (deunyddiau) wedi'u llunio a'u rhyddhau (gan gynnwys y safonau rhyddhau arfaethedig yn 2004), ac mae 43 ohonynt yn safonau ar gyfer cynwysyddion pecynnu (deunyddiau) ar gyfer poteli gwydr meddyginiaethol.


Mae nifer y safonau yn cyfrif am 38% o gyfanswm y safonau ar gyfer pob pentref pecynnu fferyllol. Mae cwmpas y safon yn cynnwys cynwysyddion pecynnu poteli gwydr meddyginiaethol ar gyfer gwahanol ffurfiau dos megis pigiadau powdr, pigiadau dŵr, trwythiadau, tabledi, pentyrrau, hylifau llafar, rhewi-sych, brechlynnau a chynhyrchion gwaed. Mae system safoni gymharol gyflawn a safonedig ar gyfer poteli gwydr meddyginiaethol wedi'i ffurfio'n bennaf. Bydd llunio, rhyddhau a gweithredu'r safonau hyn yn diweddaru pecynnu a chynwysyddion poteli gwydr fferyllol, yn gwella ansawdd cynnyrch, yn sicrhau ansawdd cyffuriau, yn cyflymu'r broses o integreiddio â safonau rhyngwladol a'r farchnad ryngwladol, ac yn hyrwyddo ac yn rheoleiddio datblygiad iach, trefnus a chyflym diwydiant gwydr fferyllol Tsieina , Mae ganddo ystyr a rôl ganolog.


Deunyddiau pecynnu yw poteli gwydr fferyllol sy'n cysylltu'n uniongyrchol â chyffuriau, yn meddiannu cyfran fawr ym maes deunyddiau pecynnu fferyllol, ac mae ganddynt berfformiad a manteision na ellir eu hadfer. Mae eu safonau'n cael effaith hanfodol ar ansawdd deunydd pacio fferyllol a datblygiad y diwydiant.

Fe allech Chi Hoffi Hefyd